 廣告實例一則,你知道問題在哪裡嗎? 許明隆 醫師 閱覽 19某個化妝品公司宣稱其產品都是來自法國某溫泉地的水來做成,因該溫泉水含微量元素硒,是一般水中所無,而硒有抗氧化防止老化等作用,因此宣稱其產品多好。 不但如此,他們還做了一個臨床試驗,就是選了30個乾癬(就是牛皮癬)病人,臨床的病灶有紅,脫皮,變厚等,用輕微到嚴重等評估方式,把病人嚴重程度評估為中度以上者(嚴重性平均分數例如說在18.3分)。來做本研究,他們請這30位病人到法國這個溫泉地做三週的治療,每天飲用一公升的溫泉水,並用此溫泉水沖澡。三週後再對臨床的病灶評估分數(結果例如說降低到剩8.7分),30個人的平均從18.3下降到8.7, 統計上是有意義的,因此得到結論就是說這種溫泉水不但好,還對乾癬是有療效的。
你知道這樣的研究,瑕疵在那邊?
答案是 沒有對照組
以醫學的眼光來看,這樣的證據要說是因溫泉水的硒的效果是不夠的。因為他沒有做另一組30位嚴重程度相近的乾癬病人,到溫泉地去用接受三週的自來水沖澡及每天飲用一公升的自來水,並評估先後的乾癬病灶分數改善情形,是否真的比原來那組的改善程度低。因為只有這樣才是真正比較溫泉水與自來水的差異。
如果真的這麼做,你以為自來水一定沒效是嗎?其實相反,你知道嗎?我相信如果這麼做,這組病人一定也得到相當大的改善呢!
這要牽涉到我們對乾癬這個病的瞭解,因乾癬是個體質性角化不正常的慢性病。病程本就好好壞壞,惡化因素有季節,感染,用藥,情緒,生活壓力等,其中生活壓力佔很重要的部分,若是病人能到溫泉地度假三週,所有病人的乾癬病灶都會減輕的,這哪裡是用什麼水的療效,而是情緒壓力改善帶來的效果呢!若真的硬要說那是溫泉水的功效,那就請用對照組把這個共同的因素除去 (就是除去placeo effect安慰劑的功效),才能令人信服。 說實在,若真有這樣做比較,我倒不敢完全肯定這兩組改善程度一定沒有差異,但兩組都會改善是必然的,只是原來的研究方法只有實驗組無對照組時是容易誤導的。
要知道人的疾病是錯綜複雜的組合,病程好好壞壞,影響因素很多,而要證明某個因素的功效,絕非單一些病人的正面效果就可下結論的。而是要把其他條件控制好使其他條件都一樣,只剩下我們想觀察的條件不同,才能真正得出正確的結論。
PS:嚴格來講,上面的研究若是要得到溫泉水的確比自來水有功效的比較,那麼多做那組對照組就可以了。但是若還要更指名道姓說是微量元素硒的功效,那做法又要不同了(因為自來水與溫泉水差異不見得只有硒啊!),真要說是硒引起的差異,那對照組的病人應該要要接受特別處理的溫泉水(除掉硒成分之後的溫泉水)來沖澡及飲用三週,再來評估才是真正能證明是硒造成的不同。
想想看,一句話裡面,一般人認為是一樣,在醫學嚴謹的認定可都是不同的歐!
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